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疾病预防控制中心

25万支假疫苗打进山东孩子体内,你们怎么看?我来解答一下。欢迎关注我。疫苗是一种生物制品,生产环节比较复杂,审批生产运输等环节容易出现问题。所以,我国借鉴发达国家制定的药品

25万支假疫苗打进山东孩子体内,你们怎么看?

我来解答一下。欢迎关注我。

疫苗是一种生物制品,生产环节比较复杂,审批生产运输等环节容易出现问题。所以,我国借鉴发达国家制定的药品标准,结合我国实际情况,制定了“药品生产质量管理规范”,也就是GMP标准。规范了疫苗等药品的审批生产运输。如果疫苗生产没有严格执行国家GMP标准,就会产生质量差,效价低的不合格疫苗。


比如,国家药监局根据线索(举报?),对长生生物生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。具体说,是擅自更改了发酵罐的规格等等。由于狂犬病不注射疫苗的死亡率百分之百,所以如果没人举报,这可能会害死很多人。

吉林省食药监管理局发行政处罚决定书,长春长生所生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,疫苗有效性不符合规定。吉林食药监局对百白破疫苗效价不合格事件调查了264天。长生的百白破疫苗生产线去年调查开始后就停产了。百白破疫苗是一种主要面向3月龄-6周岁儿童接种的,用于预防百日咳、白喉和破伤风的疫苗。

上述不合格的疫苗,我估计多数情况任然有效,但是无效率和副作用率会有所提高。由于疫苗的使用量巨大,这些无效率和副作用率的小提高,也会导致很多孩子受到健康和死亡威胁!所以相关责任人必须判刑!相关私有企业既然管理不规范,应该国有化!

有人会问,既然疫苗等生物制品生产如此复杂,不严格生产管理的话质量如此容易出问题,那如果每一批疫苗国家都详细检测,不就安全了么?的确如此,但检测完疫苗的有效期已经过半。因此,按照GMP等法律法规要求,中检院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性检验,但是对 效价、有效性指标,按国际通行做法,随机抽取5%进行检验。尤其我国是发展中国家,人均GDP不高,药品管理水平也是和人均GDP一样处在发展中国家水平,所以很难完全杜绝安全隐患!很难完全监管住这些逐利的企业!私营企业逐利的本性,让其生产存在隐患,应该对产品质量不稳定的那些企业逐步国有化!

事实上,中检院年年都有发现疫苗不合格的情况,不管是国产疫苗还是进口疫苗。世界上不存在完美产品!如下表拒签数。

该年报下载地址:

http://www.cpi.ac.cn/upload/article/file/14327633852217981608.pdf


至于疫苗接种人,如果不放心可以去医院查效价,效价不够补打一针合格的疫苗就好。

最后,我要再次提醒大家,尽管疫苗管理不完美,但是如果放弃疫苗,那就是因噎废食,非常反智!没人因为农药化肥就不吃饭,没人因为雾霾不呼吸,没人因为车祸高发而不出门。同样,不要因为疫苗的不完美而不按时打疫苗!

如何你是法官,你会如何对长春长生假疫苗事件判刑?

首先说一下,这个题目本身就有着很大问题。对于疫苗事件所处理的结果,根本就没有必要去在考虑该如何判刑。如果你是当事人或者你的孩子打了疫苗出现失明、耳聋等一切症状。那么你还会去问这个问题吗?所以说应该直接枪毙、枪毙、枪毙,对这种不负责任的人没有就该没有怜悯之心。

武汉生物生产了40万支假疫苗,但是去补种的时候还是武汉生物的疫苗是什么原因?

与长生疫苗几乎同时被曝出有问题的武汉生物制品研究所有限公司生产的201607050-2批次疫苗效价不合格问题.

澎湃新闻引述武汉食药监一位匿名工作人员的说法称,武汉生物涉事约40万支百白破疫苗部分已经使用,“召回并销毁不足3万支”。

湖北省食品药品监督管理局的7月26日发布消息称,武汉生物在整改完成后,已恢复生产。监管部门说,“中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定,结果全部符合规定,结合现场检查,恢复生产”。

以上是我知道的武汉长生所有的消息,关于补中疫苗,山东的也是补中的武汉生物的百白破疫苗,我们自己家的孩子没有补中,不过看一段时间之后就会去的,毕竟如果不补中的话还是有可能会出现问题的。

关于为什么还是他们家的,这个我上网查过资料一般具有生产资质的就那么几家,除去疫苗四大巨头几乎所剩无几,就是一般大产量的就只有那么几家,除非你用国外的。

各地方用的疫苗厂商基本上都是固定的,就拿山东举例,我们这边一般就是两家疫苗公司,基本上很少有其他公司的疫苗。如果一个制药厂只有技术,没有相应的设备,想快速生产出来合格的疫苗,至少要一年的时间,所以购入的还是得成熟的企业去,这就是垄断。

再者,现在也没有哪个制药企业去花那么多钱去研究工艺去生产疫苗,因为关系网不够,成本又抵不过人家,所以就造成了第二批产品还是武汉生物的。

既然监管部门说了是合格的,大家就去再补中一次吧,万一得病了小孩子受罪太多。

关于问题疫苗事件,被打假疫苗的家长可否自己起诉长生生物公司?有哪些相关法律依据?

最令人愤怒之处在于,这一批不合格的百白破疫苗在去年11月的抽检中就已发现,直到最近才被实施了行政处罚。当初发现不合格为什么不就地封存?为什么让不合格疫苗继续流入市场?在这段时间差里,约25万支疫苗被全部销往山东,打入了25万多个孩子的身体里。国家鼓励生二孩,但是孩子连基本保障都没有!孩子在这种环境下能平安长大真心不易!丧尽天良的药厂!缺失公信力的社会!明枪易躲暗箭难防!不枪毙你们难以平民愤!

如何看待长春长生因25万支百白破疫苗不合格,被吉林食药监罚344万元?

如何看待「百白破疫苗不合格,长生生物被吉林食药监罚344万元」?

长生生物“吸附无细胞百白破联合疫苗”因为被检出“【效价测定】项不符合规定”而受到处罚事件,虽然性质上远没有狂犬病疫苗“生产记录”造假恶劣,但是,因为会被认为是“真正的有效性”问题,而且接种对象是全部婴幼儿,因而会备受关注,不良影响更大。

为什么这么说?这需要从百白破联合疫苗本身说起。

吸附无细胞百白破联合疫苗与免疫屏障的建立

吸附无细胞百白破联合疫苗是由无细胞百日咳疫苗(百日咳类毒素、丝状血凝素和百日咳杆菌粘附素),白喉类毒素及破伤风类毒素构成,用于预防百日咳、白喉和破伤风这三种令人讨厌的细菌感染性疾病。

在我国,这三种细菌感染在上世纪70年代还很常见,感染后造成严重的健康危害。前两者都是急性呼吸道感染性疾病,具有相当的传染性,主要感染儿童。

百日咳,顾名思义,感染百日咳杆菌后严重痉挛性咳嗽可以持续2~3个月。

白喉,感染白喉杆菌(下图)后在喉部形成白色伪膜,患儿常出现犬吠样哮鸣。

这两种感染的严重病例死亡率都很高。

破伤风,顾名思义,通常由于皮肤破损感染破伤风梭菌发病,致病因素是破伤风类毒素,这种毒素主要侵袭运动神经元,因此表现为阵发性或强直性痉挛(如下图所示,这叫角弓反张),在中医也叫所谓风症,因此称为破伤风。曾经,破伤风几乎是不治之症,尤其是新生儿感染,又称“七日风”,死亡率很高。

然而,这三种疾病现在却几乎见不到了。

这得益于特异性疫苗的高覆盖率的接种。由于预防这三种疾病的疫苗适合于做成联合疫苗,世界范围内普遍采用这种三联疫苗,为预防这三种疾病起到至关重要作用。

鉴于这三种疾病的危害性巨大,都属于重大的公共卫生问题。

因此,这种三联疫苗在我国属于一类疫苗,即由公共财政购买,由疾控部门免费向适宜人口接种。

当人口中的大多数接受疫苗接种,建立起特异性的免疫能力,就如同在这些传染病面前筑起一道防火墙,医学上称免疫屏障,这些病菌才会无机可乘,难以兴风作浪(流行)。

但是,当人口中的某些人由于这样那样的原因没有接种,或者接种的疫苗无效,不足以刺激产生免疫能力,这个免疫屏障长城就出现了漏洞,当漏洞大到一定程度,被屏蔽再人群以外的这些病菌就有了可乘之机,会卷土重来,造成疾病流行。

因此,通常一类疫苗的接种既是为了自己也是为了社会。

最近这些年,经常看到国外有些地区百日咳出现流行,原因就是很多人出于宗教或者被反疫苗运动蛊惑担心疫苗接种的副作用而拒绝接种疫苗,造成免疫屏障破坏导致。

为什么说长生生物百白破疫苗不合格事件影响更坏

如上所述,这些传染病的有效预防依赖于高覆盖的有效接种在人群中建立起来的免疫屏障,一旦免疫屏障建立不完善,就会给疾病卷土重来的可乘之机。

长生生物这次的百白破三联疫苗事件明确为有效性问题,意味着即使接种了这些疫苗,也有可能不能形成有效的免疫反应性,因而可能会破坏社会的免疫防御屏障。因此,性质比用于个人预防为主的狂犬病疫苗问题性质更恶劣,影响更坏。

吸附无细胞百白破联合疫苗并非新疫苗

这里的所谓“吸附无细胞”主要是指疫苗生产的工艺,指的是百日咳疫苗。

早期,百日咳疫苗采用的是完整细菌菌体的所谓百日咳全细胞疫苗。接种实践中发现,这种全细胞疫苗虽然有效性有保障,但是有时会出现明显的副作用,甚至严重的神经系统并发症。

因此,科学家开始探索没有完整细菌菌体的疫苗,这就是无细胞百日咳疫苗。

无细胞百日咳疫苗于1981年首先在日本使用,经流行病学调查证明可以获得与全细胞疫苗相同的保护性。

随后,我国很多生物制品单位陆续获得生产能力和批文并继续与白喉和破伤风类毒素疫苗组成三联疫苗。

可见,这种疫苗并不是新工艺新疫苗,而是一种成熟的老疫苗。

目前,武汉生物制品有限公司拥有全世界最大的吸附无细胞百白破联合疫苗生产基地。

长生生物,与它早先的母公司长春高新都是脱胎于长春生物制品研究所。

长春生物制品研究所是我国生物制品行业最早的研究所之一,与北京、上海、武汉、成都和兰州生物制品研究所一起并称我国的六大生物制品研究所。

虽然长生生物和长春高新相继私有化为私营企业,但是毕竟出身于我国生物制品方面的翘楚之一的长春生物制品研究所,掌握吸附无细胞百白破联合疫苗这种成熟的疫苗的生产理应不会有任何问题。

然而,偏偏它就“”出问题,而且是至关重要的有效性问题。

原因何在?结合狂犬疫苗“生产记录造假”,大概率上,问题不在于技术,而在于其他方面:管理、利益,还是其他?

打击甚至摧毁公众对疫苗尤其是国产疫苗的信心和信任,是疫苗事件最大的危害

仅仅长生生物一家以疫苗生产销售为主营业务的公司,短短几天内就连续爆出两种至关重要疫苗问题——狂犬病疫苗生产记录造假和百白破疫苗质量不合格,这类不良事件打击最为严重的是公众对疫苗的信心和对国产疫苗的信任,重塑这些信心和信任不知道要花费相关部门和科普者们多少心血。

疫苗造假事件的主要负责人将会受到什么样的法律制裁,有哪些相关的法律条文?

情况未定下,不能确切的下判断。

但从现知道的会情况来看,构成“生产,销售劣药罪”。生产厂家在制造过程中偷工减料,导致疫苗的应有效力没有发生,这在刑法中是构成生产,销售劣药罪。劣药是指药品的成分不合格,导致效力的发生无效或效力不完全。在新闻中关于处罚的犯罪罪名是正确的,但量刑度是一个让人发笑的谎言

"构成行贿罪"。在最新的报道中,可能存在的在行贿行为,所以非常有可能会构成贿赂罪。

判处的罪名刑罚,应以主犯与从犯具体参与情况,处以一罪或数罪,至于量刑的幅度,下面贴出刑法的规定

《刑法》第142条规定:“生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的,处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。

第三百九十二条规定:“向国家工作人员介绍贿赂,情节严重的,处3年以下 有期徒刑或拘役。”

法定的最高刑罚是无期徒刑,但附加刑可以判处最高罚金与没收财产。

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